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突出问题导向 强化风险防控

今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线,突出问题导向,深入开展专项整治,不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作,全力保障流通环节药品质量安全。对两家药品批发企业上报省药监局建议收回或撤销其

□杨振铎杨柳港

药物安全不能放松。今年以来,甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为重点,突出问题导向,深入专项整治,不断加强日常监管、抽查和问题处置,全面保障流通药品质量安全。

严格执行日常监督检查制度,结合药品抽样检查、群众举报等。为加大原因检查力度,及时制定计划,全市23家药品批发企业和40家零售企业开展了飞行检查和gsp跟踪检查,将日常检查与跟踪检查、飞行检查、专项检查等结合起来。实现“一次性检查和全面体检”。两个药品批发企业向省食品药品监督管理局报告,建议撤销或吊销其普惠制证书;依法撤销和吊销了3家医药零售企业的普惠制证书。加强对高危企业的监管,对全市所有经营体外诊断试剂(药品)的企业进行集中培训,对发现的问题进行集体访谈,要求企业进行自查和限期整改,严格执行药品管理质量管理标准和现场指导原则中对体外诊断试剂(药品)的要求。

制定并发布全市药品抽样方案,开展有针对性的抽样,加强中药饮片、生化药品、医疗机构制剂、质量不稳定品种、往年抽样失败率高的品种和公众高度关注产品的监督和抽样,有效发挥药品检验在风险防控和安全管理技术支持中的作用。

深入开展药品零售企业规范操作专项整治,严厉打击执业药师《注册证》,不依靠处方药销售、非法促销、非法张贴处方药广告的行为,对六名执业药师《注册证》兼职的药品零售企业,按照有关规定吊销其《普惠制证》并进行公示。深入推进中药饮片质量集中,对1706批中药饮片实施监督抽检,积极解决中药饮片生产、经营和使用中存在的私切过多、质量低劣、生产经营假冒伪劣等突出问题。深入开展专项整治,严厉打击假冒伪劣药品。我们将重点关注药物的管理和使用。我们将把重点放在药店、农村个体诊所和各级医院周围的涉毒单位。我们将把重点放在中药、中草药片、自制制剂和促进疗效的非药物上。对全市涉毒单位进行全覆盖检查,严厉打击制售假劣药品。

深化“推出管理服务”改革。简化本市药品零售(连锁)企业的审批程序。从今年1月1日起,本市新设立的药品零售(连锁)企业和许可企业在变更地址时需要进行现场检查。其他变更和替换项目将不安排现场检查。将试行“通知和承诺制度”。企业同时提出的许多行政许可项目,如变更、更换等,一经打包即被受理和批准。

(责任编辑:罗伯特)